คณะกรรมาธิการยุโรปอ้างชัยชนะในวันนี้ (5 ธันวาคม) ในการต่อสู้ที่ยาวนานเพื่อปราบปรามสิ่งที่แสดงให้เห็นว่าเป็นข้อตกลงที่ไม่เหมาะสมระหว่างบริษัทยาเพื่อขัดขวางการแข่งขันจากผลิตภัณฑ์ลอกเลียนแบบรายงานการตรวจสอบฉบับที่ 5 เกี่ยวกับการระงับข้อพิพาทด้านสิทธิบัตร – ข้อตกลงระหว่างบริษัทต้นทางและคู่แข่งทั่วไป – บันทึกข้อตกลงจำนวนมาก แต่มีเพียงไม่กี่กรณีที่สงสัยว่าผู้สร้างได้ซื้อการแข่งขันที่อาจเกิดขึ้น
จากการจดสิทธิบัตร 146 ครั้งในปี 2556 มีเพียง 11 รายการ
เท่านั้นที่เป็น “ข้อตกลงที่จำกัดรายการทั่วไปและแสดงการโอนมูลค่าจากผู้ริเริ่มไปยังบริษัทชื่อสามัญ และอาจดึงดูดการพิจารณากฎหมายการแข่งขัน” การรณรงค์ของคณะกรรมาธิการเกิดขึ้นจากการไต่สวนภาคเภสัชกรรมในช่วงทศวรรษแรกของศตวรรษ ซึ่งสรุปว่าการดำเนินการต่อต้านการผูกขาดที่เข้มงวดในข้อตกลงสิทธิบัตรที่หลบเลี่ยงจะช่วยนำยาสามัญออกสู่ตลาดได้
ทั้งภาคส่วนการวิจัยและเภสัชภัณฑ์ทั่วไปในอดีตเคยกล่าวหาคณะกรรมการว่าใช้วิธีหนักหน่วง พวกเขากล่าวว่าวิธีที่คณะกรรมาธิการตัดสินการปฏิบัติตามข้อตกลงดังกล่าวกับกฎหมายต่อต้านการผูกขาดนั้นมีผลในการยับยั้งมากกว่าการบรรเทาการเข้าถึงยาสามัญสู่ตลาด อุตสาหกรรมได้อ้างซ้ำแล้วซ้ำเล่าว่าการบุกรุกกฎหมายการแข่งขันในสิ่งที่เป็นโดเมนของทรัพย์สินทางปัญญาโดยพื้นฐานแล้วได้กีดกันบริษัทต่างๆ จากการยุติข้อพิพาทสิทธิบัตรนอกศาล ประณามทั้งสองฝ่ายต่อการดำเนินคดีที่ใช้เวลานาน มีค่าใช้จ่ายสูง และไม่แน่นอน ความไม่แน่นอนยังทำให้บริษัทยาสามัญได้ร้องเรียน พวกเขากังวลมากขึ้นเกี่ยวกับการเข้าสู่ตลาดก่อนที่สิทธิบัตรจะหมดอายุ
รายงานของคณะกรรมาธิการฉบับใหม่ระบุว่ายอดรวมของการจดสิทธิบัตรในปี 2556 นั้นเกือบจะสูงที่สุดนับตั้งแต่ปี 2543 “บริษัทยายังคงระงับข้อพิพาทสิทธิบัตรจำนวนมากในยุโรปต่อไป” รายงานระบุ “สถิติแสดงให้เห็นถึงความสามารถอย่างต่อเนื่องของอุตสาหกรรมในการระงับข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรอย่างมีประสิทธิภาพในรูปแบบที่ไม่ก่อให้เกิดความกังวลเรื่องการต่อต้านการผูกขาด” และ “การบังคับใช้การแข่งขันไม่ได้ขัดขวางบริษัทต่างๆ ในการระงับข้อพิพาทด้านสิทธิบัตรหรือผลักดันให้พวกเขาดำเนินคดีกับข้อพิพาทดังกล่าวจนจบ”
แหล่งที่มาของอุตสาหกรรมและทนายความด้านการแข่งขัน
บางคนยังคงสงสัยเกี่ยวกับข้อสรุปของคณะกรรมาธิการ โดยบอกว่าบริษัทต่างๆ มีความกังวลเกี่ยวกับการตกลงกันมากขึ้น และคำตัดสินของคณะกรรมาธิการที่ต่อเนื่องกัน และคำตัดสินล่าสุดในคดีชั้นนำ เช่น ลุนด์เบ็คและเซิร์ฟเวอร์ มีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับสิ่งที่เป็นอยู่และอะไรที่ไม่ใช่ ยอมรับได้ในบริบทของการตั้งถิ่นฐาน
เธอกล่าว วิเคราะห์ข้อมูลที่เก็บไว้ รวมทั้งจากผู้ป่วยที่เคยเห็นเมื่อหลายปีก่อนสามารถให้ความรู้ใหม่อันมีค่าได้บ่อยครั้งโดยใช้มุมมองใหม่หรือรวมเข้ากับข้อมูลจากแหล่งอื่นเช่นทะเบียน ข้อมูลที่รวบรวมเป็นประจำในการติดตามผลทางการแพทย์มาตรฐานสามารถให้บริการเพื่อปรับปรุงคุณภาพการดูแลและเพิ่มความรู้เกี่ยวกับการรักษาและหัตถการ
การรวมข้อมูลจากแหล่งต่างๆ สามารถเพิ่มความเข้าใจเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาวของการรักษาได้ เช่น ความเป็นพิษในระยะหลัง เป็นต้น การใช้ข้อมูลรองที่เรียกว่านี้ยังช่วยให้มั่นใจถึงความโปร่งใสในการวิจัย อนุญาตให้มีการตรวจสอบข้อมูลสาธารณะที่สนับสนุนการตัดสินใจอนุมัติยา แต่การแก้ไขการคุ้มครองข้อมูลตามที่รัฐสภายุโรปโหวตจะป้องกันไม่ให้มีการแชร์ข้อมูลประเภทนั้น ด้วยเหตุผลในการปกป้องความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย
บ่อยครั้งโดยใช้มุมมองใหม่หรือรวมเข้ากับข้อมูลจากแหล่งอื่น เช่น การลงทะเบียน ข้อมูลที่รวบรวมเป็นประจำในการติดตามผลทางการแพทย์มาตรฐานสามารถให้บริการเพื่อปรับปรุงคุณภาพการดูแลและเพิ่มความรู้เกี่ยวกับการรักษาและหัตถการ การรวมข้อมูลจากแหล่งต่างๆ สามารถเพิ่มความเข้าใจเกี่ยวกับผลกระทบระยะยาวของการรักษาได้ เช่น ความเป็นพิษในระยะหลัง เป็นต้น การใช้ข้อมูลรองที่เรียกว่านี้ยังช่วยให้มั่นใจถึงความโปร่งใสในการวิจัย อนุญาตให้มีการตรวจสอบข้อมูลสาธารณะที่สนับสนุนการตัดสินใจอนุมัติยา แต่การแก้ไขการคุ้มครองข้อมูลตามที่รัฐสภายุโรปโหวตจะป้องกันไม่ให้มีการแชร์ข้อมูลประเภทนั้น ด้วยเหตุผลในการปกป้องความเป็นส่วนตัวของผู้ป่วย บ่อยครั้งโดยใช้มุมมองใหม่หรือรวมเข้ากับข้อมูลจากแหล่งอื่น เช่น การลงทะเบียน ข้อมูลที่รวบรวมเป็นประจำในการติดตามผลทางการแพทย์มาตรฐานสามารถให้บริการเพื่อปรับปรุงคุณภาพการดูแลและเพิ่มความรู้เกี่ยวกับการรักษาและหัตถการ การรวมข้อมูลจากแหล่งต่างๆ
credit : เคล็ดลับต่างๆ | เว็บรวมวิธีต่างๆ How to | จัดอันดับซีรีย์ | รีวิวครีม
